Неовир р-р д/ин. 250мг/2мл амп. 2мл №5

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 250 мг амп. 2 мл, № 5

Оксодигидроакридинилацетат натрия 250 мг

Фармдействие

фармакодинамика. Препарат оказывает противовирусное действие в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Оказывает также выраженное антихламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью повышать концентрации эндогенных интерферонов, особенно α-интерферона. Инъекция 250 мг препарата Неовир по сывороточным титрам интерферона эквивалентна введению 6–9 млн МЕ рекомбинантного α-интерферона. Неовир активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир проявляет иммуномодулирующую активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снизить продуцирование в организме фактора некроза опухоли (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Проявляет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов. Пик активности интерферонов в крови и тканях отмечают через несколько часов после в/м введения препарата Неовир, который поддерживается в течение 16–20 ч после введения. Неовир выводится из организма в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика. При введении в/м биодоступность препарата Неовир составляет более 90%. После введения 100–500 мг препарата Неовир Cmax в плазме крови достигается через 15–30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 ч определяется только незначительное количество препарата Неовир, а через 6 ч Неовир в плазме крови не определяется.

Препарат выводится из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с Т½ 1 ч.

Через 15–30 мин после введения препарата Неовир в плазме крови начинают повышаться титры сывороточного интерферона. Выявлены 2 пика концентрации интерферонов в плазме крови: 70 МЕ/мл через 1,5–2 ч и 110 МЕ/мл через 8–10 ч, после чего уровень начинает снижаться. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46–48 ч после введения.

Показания

лечение (в составе комплексной терапии):

• гриппа и других ОРВИ, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
• инфекций, вызванных вирусом Неrреs simplex, Vаriсеllа zostеr, Неrреs simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
• цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
• радиационного иммунодефицита;
• ВИЧ-инфекции;
• энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
• острых и хронических гепатитов В и С;
• уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
• венерической лимфогранулемы;
• онкологических заболеваний;
• рассеянного склероза;
• кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
• папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Дозировка

Неовир вводят в/м взрослым по 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза препарата Неовир может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 5–7 инъекций препарата Неовир в дозе 250 мг с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения — 8–12 дней. Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (3–12 мес) рекомендуемый интервал между введениями препарата Неовир — 3–7 сут.

При ВИЧ-инфекции р-р препарата Неовир применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После курса лечения делают перерыв 2 мес. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Противопоказания

недостаточность функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания. Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.

Побочные действия

возможна локальная боль в месте введения препарата, которая быстро проходит. Могут отмечать субфебрильную температуру тела, аллергические реакции.

Возможны плохая локальная переносимость или длительная боль в месте инъекции (предварительно следует провести кожную аллергическую пробу).

В отдельных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.

Особые указания

при длительном применении препарата Неовир отмечено отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, ЖКТ, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

В случае плохой переносимости или длительной локальной боли рекомендуется вводить Неовир вместе с р-ром местного анестетика. Предварительно необходимо провести накожную пробу на чувствительность к применяемому анестетику.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

в ходе клинических исследований и при применении в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Передозировка

данных относительно передозировки препарата нет.

Условия хранения

в защищенном от влаги, света месте при температуре 15–25 °С. Помутнение р-ра препарата Неовир до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.